Inleiding op Inflectra

Inflectra/CT-P13 is de eerste goedgekeurde biosimilar infliximab5

  • Bewezen vergelijkbare werkzaamheid en veiligheid als Remicade‡ in strenge klinische onderzoeken naar RA en SA5
  • Via extrapolatie is een vergunning van de Europese Commissie verkregen voor alle klinische indicaties waarvoor Remicade geregistreerd is§4-6

Lees meer over het bewijs uit klinische onderzoeken bij inflammatoire darmziekten

Lees meer over bewijs in de dagelijkse praktijk

Inflectra is een ontstekingsremmer die de werkzame stof infliximab bevat. Het wordt doorgaans in de volgende therapeutische gebieden gebruikt wanneer conventionele therapieën niet werkten bij volwassenen4:

  • Reumatoïde artritis (een aandoening van het immuunsysteem die ontsteking van de gewrichten veroorzaakt). In dit therapeutische gebied wordt Inflectra met methotrexaat gebruikt
  • Ziekte van Crohn (een aandoening die een ontsteking van het maag-darmkanaal veroorzaakt), wanneer de ziekte matig tot ernstig is of er sprake is van fistelvorming.
  • Colitis ulcerosa (een ziekte die ontsteking en zweren in de bekleding van de darmen veroorzaakt) in matige tot ernstige gevallen.
  • Spondylitis ankylosans (een ziekte die ontsteking en pijn in de gewrichten van de wervelkolom veroorzaakt) in ernstige, actieve gevallen.
  • Artritis psoriatica (ontsteking van de gewrichten die optreedt naast psoriasis). In dit therapeutische gebied wordt Inflectra met methotrexaat gebruikt als er geen exclusiecriteria zijn voor methotrexaat.
  • Psoriasis (een ziekte die rode, schilferige plaques op de huid veroorzaakt).

Inflectra wordt ook gebruikt bij patiënten tussen 6 en 17 jaar oud met ernstige, actieve ziekte van Crohn of ernstig actieve colitis ulcerosa, die niet gereageerd hebben op of die geen andere geneesmiddelen of behandelingen kunnen gebruiken.4

Raadpleeg de samenvatting van de productkenmerken (SmPC) voor gedetailleerdere informatie.

Inflectra is een ‘biosimilar’. Dit houdt in dat Inflectra vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel (het ‘referentiemiddel’), dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), en dat Inflectra en het referentiemiddel dezelfde werkzame stof bevatten. Het referentiemiddel voor Inflectra is Remicade.5

Lees meer over biosimilars

Werkingsmechanisme

De werkzame stof in Inflectra is een monoklonale antilichaam. Een monoklonaal antilichaam is een eiwit dat een specifieke structuur (die een antigen wordt genoemd) in het lichaam herkent en zich daaraan bindt.5

Het antigen dat infliximab herkent is de cytokine (een boodschappereiwit) tumornecrosefactor alfa (TNF-alfa). Infliximab is een chimerische antistof, waarvan het antigenbindende deel afkomstig is van muizen, terwijl de effectorregio van menselijke oorsprong is.

Het boodschappereiwit is betrokken bij het veroorzaken van een ontsteking en komt in grote hoeveelheden voor bij patiënten met ziekten waarvoor Inflectra bij de behandeling wordt gebruikt. Door TNF-alfa te blokkeren verbetert infliximab de ontsteking en andere symptomen van de ziektens.5

Bekijk de video om meer te weten te komen over hoe infliximab de functionele werking van TNF-α blokkeert:

Infliximab heeft de behandeling van de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa volledig veranderd8,9
Met inmiddels 20 jaar klinische ervaring, is Infliximab een uitermate belangrijke behandeling voor een groot aantal ontstekingsziekten8-15

Gerelateerde indicatiegebieden

Voetnoten
CT-P13 is marketed under different brand names including Inflectra and Remsima.
Remicade is a registered trademark of MSD.
§EMA guidelines state that “Extrapolation of clinical efficacy and safety data to other indications of the reference mAb, not specifically studied during the clinical development of the biosimilar mAb, is possible based on the results of the overall evidence provided from the comparability exercise and with adequate justification.”5,6
#Cumulative exposure from August 1998 through August 2016. Uses include rheumatoid arthritis, Crohn’s disease, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis, and ulcerative colitis.
AS, Ankylosing spondyloarthritis; CD, Crohn’s disease; ECCO, European Crohn’s and Colitis Organisation; EMA, European Medicines Agency; IBD, Inflammatory bowel disease; mAb, Monocloncal antibody; OLE, Open-label extension; RA, Rheumatoid arthritis; RCT, Randomised clinical trial; TNFi, Tumour necrosis factor inhibitor; UC, Ulcerative colitis.
PP-IFA-NLD-0096