NOR-SWITCH-studie

NOR-SWITCH is het eerste gerandomiseerde klinische onderzoek waarin het effect van de overstap van Remicade op Inflectra/CT-P13 (infliximab) wordt beoordeeld

Bekijk de onderzoeksopzet van NOR-SWITCH

Niet inferieur§ bij ziekteverslechtering:2

  • Stabiele patiënten die overstapten op CT-P13 merkten geen verschil in ziekteverslechtering bij alle indicaties in vergelijking met de patiënten die Remicade bleven gebruiken#2

Ziekteverslechtering in week 52¶2

Aangepast overgenomen van Jørgensen KK, et al. 2017.
Vastgestelde populatie per protocol.
¶Primair eindpunt.

 

Er was een vergelijkbaar veiligheidsprofiel bij stabiele patiënten die overstapten van Remicade op CT-P13 in vergelijking met patiënten die Remicade bleven gebruiken2

Behandelingsgerelateerde bijwerkingen2

Aangepast overgenomen van Jørgensen KK, et al. 2017.
Veiligheidspopulatie.

Gerelateerde indicatiegebieden

Voetnoten

Remicade is a registered trademark of MSD.
CT-P13 is marketed under different brand names including Inflectra and Remsima.
§According to a prespecified margin of 15%. The study was not powered to show non-inferiority in individual diseases.
#Only single one-way switching from Remicade to CT-P13 was examined in this study.
 The NOR-SWITCH trial included only patients on Remicade and CT-P13; its findings do not support that any other biosimilars of infliximab can achieve the same result.
CI, Confidence interval; ECCO, European Crohn’s and Colitis Organisation; IBD, Inflammatory bowel disease; RCT, Randomised controlled trial.

PP-IFA-NLD-0096