Deze website met internetadres http://www.pfizerpro.nl en alle hierop vermelde informatie is uitsluitend gericht op inwoners van Nederland.
Menu
Close
Onderaan de pagina kunt u bijwerkingen melden.
Menu
Close
Pooled analysis of data from 3 randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 and phase 3 trials and interim data from the ongoing OLE studies demonstrated mostly mild to moderate AEs for up to 2.5 years1:
PLACEBO-CONTROLLED COHORT (phase 2 and phase 3 studies)* |
All UC COHORT (phase 2 and phase 3 , OLE)†‡§ |
||
---|---|---|---|
% of patients with an event (exposure-adjusted incidence rates per 100 PY) |
VELSIPITY (n=629; 288.1 PY) |
Placebo (n=314; 115.1 PY) |
VELSIPITY (n=956; 769.3 PY) |
Any AE leading to study treatment discontinuation |
5% (0.11) | 3% (0.07) | 7% (0.08) |
Serious infections | 1% (0.01) | 2% (0.04) | 2% (0.02) |
Herpes zoster | <1% (<0.01) | 1% (0.02) | 1% (<0.01) |
Opportunistic infections | <1% (<0.01) | <1% (<0.01) | <1% (<0.01) |
Bradycardia | 2% (0.04) | 0% (0) | 2% (0.02) |
AV block, first degree | <1% (<0.01) | 0% (0) | <1% (<0.01) |
AV block, second degree (Mobitz type 1) |
<1% (<0.01) | 0% (0) | <1% (<0.01) |
Hypertension | 2% (0.04) | 1% (0.03) | 2% (0.03) |
Macular edema | <1% (<0.01) | <1% (<0.01) | <1% (<0.01) |
Malignancies | 0% (0) | 0% (0) | <1% (<0.01) |
Alanine aminotransferase increased |
2% (0.04) | 1% (0.02) | 3% (0.03) |
Gamma-glutamyl transferase increased |
2% (0.04) | 1% (0.02) | 3% (0.04) |
Cardiac and Ocular ARs
See the incidence of these events in ELEVATE UC 52 and ELEVATE UC 12.
Wilt u een bijwerking melden? Ga dan naar de 'Bijwerkingen melden' pagina en klik vervolgens op u van toepassing zijnde button.
De informatie die op deze website wordt aangeboden is uitsluitend bedoeld voor zorgverleners in Nederland. Bent u geen zorgverlener, maar patiënt of consument, ga dan naar www.pfizer.nl.
2025 Pfizer© Alle rechten voorbehouden.