Deze website met internetadres http://www.pfizerpro.nl en alle hierop vermelde informatie is uitsluitend gericht op inwoners van Nederland.

Zoek

Menu

Close

Inloggen of registrerenUitloggen Onze geneesmiddelenZiektebeeldenOntdek meerOntdek meerEducatieMaterialenVideo'sPodcastOver PfizerOver PfizerNieuwsBlogsMedewerkers in beeldContactContactNeem gerust contact met ons opStel een vraagPfizer medische informatie

Onderaan de pagina kunt u bijwerkingen melden.

BadgeKickerStel een vraag

Heeft u een vraag? Stel hem hier.

Stel een vraag
'Dat is niet de bedoeling'

14 juni 2023  |  Dennis de Mik

Nieuwe ontdekkingen brengen naar mensen die ze nodig hebben. Nieuwe medicijnen, die succesvol het gehele onderzoekstraject doorlopen hebben, voor patiënten beschikbaar maken. Op die manier kunnen de medicijnen doen waarvoor ze gemaakt zijn.

​​​​​​​Het klinkt zo simpel, maar de weg naar de patiënt verloopt in de praktijk soms minder vlot dan je zou denken. Bij welke patiëntengroep zou het middel het beste ingezet kunnen worden? Via welke route, de huisarts, specialist? Als eerste of juist later in een behandeling? Welke aspecten van de huidige behandelingen kunnen anders? Of beter? En zien de beslissers in de zorg dat ook zo in Nederland?

Waar iedereen het wel vlot over eens is, is dat nieuwe medicijnen eigenlijk gewoon zo snel mogelijk beschikbaar zouden moeten zijn om in te zetten. Dit is het uitgangspunt, maar dit vraagt ook om heldere afspraken. Afspraken gemaakt met, en tussen, patiëntenorganisaties, zorgverleners, beleidsmakers en de sector van innovatieve geneesmiddelenontwikkelaars.

​​​​​​​Medicijnen werken immers alleen maar als ze worden ingenomen en niet op de plank blijven liggen, nietwaar? Zodat de gezondheidszorg voor patiënten elke nieuwe dag weer een beetje beter is dan de dag ervoor. En zo mag men ook verwachten dat wij, als innovatieve medicijnontwikkelaar, nieuwe producten maken, die telkens weer beter zijn dan die van de dag ervoor.

Veel verschillen

Waar iedereen het wel vlot over eens is, is dat nieuwe medicijnen eigenlijk gewoon zo snel mogelijk beschikbaar zouden moeten zijn om in te zetten. Dit is het uitgangspunt, maar dit vraagt ook om heldere afspraken. Afspraken gemaakt met, en tussen, patiëntenorganisaties, zorgverleners, beleidsmakers en de sector van innovatieve geneesmiddelenontwikkelaars.

​​​​​​​Medicijnen werken immers alleen maar als ze worden ingenomen en niet op de plank blijven liggen, nietwaar? Zodat de gezondheidszorg voor patiënten elke nieuwe dag weer een beetje beter is dan de dag ervoor. En zo mag men ook verwachten dat wij, als innovatieve medicijnontwikkelaar, nieuwe producten maken, die telkens weer beter zijn dan die van de dag ervoor.

Niet over een dag ijs

‘De bewijslast die vereist is voor de registratie van een nieuw geneesmiddel is flink.’De bewijslast die vereist is voor de registratie van een nieuw geneesmiddel is flink. Het gaat hier over stapels documenten en analyses, waar niet alleen wij, maar ook behandelaren, patiënten en beoordelaars naar kijken. Dit alles om te bewijzen, op basis van wat aantoonbaar is, dat er ‘in het medicament’ toegevoegde waarde zit in de strijd tegen de ziekte. Denk aan betere of sterkere gezondheid, het stoppen van ziekten of langere overleving. In veel landen gebeurt dit ook zo. Echter, bijvooorbeeld in de oncologie, kiezen de Nederlandse behandelaren nu voor een nóg strengere beoordeling.

‘De bewijslast die vereist is voor de registratie van een nieuw geneesmiddel is flink.’

Het risico hierin ligt dat medicijnen, die voor sommige mensen heel goed kunnen werken, niet langer ingezet kunnen worden in Nederland. Dit is niet nieuw. Veelal worden de nieuwste medicijnen getest tegen de dan geldende standaardbehandelingen, zodat men wereldwijd kan bepalen of iets gezondheidswinst oplevert. De discussie rond de PASKWIL-criteria gaat er echter over hoeveel gezondheidswinst je mag verwachten.

Natuurlijk zouden ook wij vooraf exact willen weten voor wie deze middelen werken. En zouden ook wij relevante patiëntengroepen eerder en beter in kaart willen brengen. Daarom wordt er vanaf het eerste klinisch onderzoek al gezocht naar zogenoemde biomarkers. Die zouden kunnen voorspellen bij wie het nieuwe middel wel zou kunnen gaan werken en bij wie niet. Echter, er wordt lang niet altijd een biomarker gevonden, ondanks alle klinische onderzoeken door farmaceuten en/of de behandelaren.

Maar het punt is, wijkt Nederland nu niet af van de Europese spelregels? Passen wij nu niet strengere en hardere regels toe? In ieder geval kijken wij wel anders dan onze buren. Want door een afwijkende manier van werken/beoordelen, komt er mogelijk een groep mensen met kanker voor minder opties te staan. Opties die er in de landen om ons heen wel zijn.

Belangrijk daarbij is dat nieuwere opties ook in vervolgonderzoeken meedoen om de zorg van morgen nog verder te verbeteren. Als Nederland andere keuzes maakt, kan dat de toegang tot zulke en andere nieuwere middelen beperken. Dat is - volgens mij - niet de bedoeling.

Wél de bedoeling

Het beoordelingstraject dat nu in gang is gezet, kan - in mijn optiek - negatief uitpakken, bijvoorbeeld door een verschraling van behandelopties. Ook dat lijkt mij niet de bedoeling. Zorgverleners maken zorgvuldig de balans op tussen behandelwensen, de kenmerken van hun patiënten en de beschikbare bewijslast alvorens een keuze te maken voor een (eventuele) behandeling.

De juiste zorg, voor de juiste patiënt, op het juiste moment. Dat is ook waar wij het voor doen. Om ze op hun best te laten zijn. Dat is namelijk wél de bedoeling. Laten we hier met elkaar aan werken.

Dennis de Mik is Launch Excellence Lead. Hij begeleidt de collega’s die werken aan de nieuwe medicijnen die Pfizer ontwikkelt. Hierbij zorgen zij er samen voor dat deze nieuwe medicijnen in Nederland gebruikt kunnen worden.

Dennis de Mik
Launch Excellence Lead, Pfizer Nederland

Referentie:

https://nfk.nl/nieuws/nfk-plaatst-paskwil-criteria-in-breder-perspectief-en-beschrijft-noodzaak-van-plek-aan-beleidstafel
Gerelateerde blogs
PP-UNP-NLD-0727

Wilt u een bijwerking melden? Gebruik dan het meldformulier bijwerkingen.
U kunt dit formulier downloaden of opslaan en het vervolgens sturen naar [email protected].

PfizerPro AccountPfizerPro AccountU vindt informatie over geneesmiddelen, werkingsmechanismen, werkzame stoffen, doseringen en bijwerkingen die kunnen optreden. Zodat u nog beter in staat bent om uw patiënten te helpen.InloggenRegistrerenAccountUitloggen

De informatie die op deze website wordt aangeboden is uitsluitend bedoeld voor zorgverleners in Nederland. Bent u geen zorgverlener, maar patiënt of consument, ga dan naar www.pfizer.nl.

 

2024 Pfizer© Alle rechten voorbehouden.
 

PP-UNP-NLD-0556
U verlaat de website van Pfizer
Door op oké te klikken, verlaat u de website van Pfizer. De links naar websites buiten Pfizer worden u als service aangeboden. Pfizer heeft geen invloed op de inhoud van deze sites en is er niet voor verantwoordelijk.